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醫(yī)療器械質量保證協議書
在我們平凡的日常里,越來越多地方需要用到協議,簽訂了協議就有了法律依靠。什么樣的協議才是有效的呢?以下是小編為大家收集的醫(yī)療器械質量保證協議書,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)療器械質量保證協議書1
甲方:_________
乙方):________
為確保醫(yī)療器械的質量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產品經銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的`醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準,全部為合格產品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;
4、我方一旦發(fā)現產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________
____年____月____日 ____年____月____日
醫(yī)療器械質量保證協議書2
供貨方(以下簡稱甲方):________
購貨方(以下簡稱乙方):________
為了加強醫(yī)療器械質量管理,確保器械質量,保障雙方的共同利益,維護消費者權益,甲、乙雙方本著平等、合作的原則,簽訂以下質量保證協議:
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的'合法經營企業(yè),即具有藥品器械經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件,以便乙方備案。
二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質量要求,包裝牢固,符合儲運運輸要求,而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件,貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品,應及時驗收,如發(fā)現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜,由雙方協商一致約定。
七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協議有效期:____年____月____日至____年____月____日止。
甲方(蓋章):________乙方(蓋章):________
日期:________
醫(yī)療器械質量保證協議書3
甲方(供貨方):
乙方(購貨方):黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司
為了加強質量管理,為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具,是甲,乙雙方共同的責任和義務,為了提高社會效益和經濟效益,樹立良好的企業(yè)形象,依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定,雙方簽定本協議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
三、乙方首次購入醫(yī)療器械時,甲方應向乙方提供完整的`證照和授權手續(xù),以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時,應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。
五、甲方貨到后,乙方根據有關標準進行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件,因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的,由乙方負責。
七、 如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
八、 因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的,由甲方負責。
九、本協議未盡事宜由雙方協商解決。
十、本協議一式兩份,甲,乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協議自簽字之日起生效,有效期一年。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司
年月日 年月日
醫(yī)療器械質量保證協議書4
甲方(醫(yī)療機構):
乙方(供應商):
加強質量管理,為患者提供安全有效的醫(yī)療器械,是甲,乙雙方共同的責任和義務,根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定,雙方簽定本協議書。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的'包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
三、甲方首次購入的醫(yī)療器械,乙方應向甲方提供完整、有效的證照和授權手續(xù),以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件,一次性使用無菌醫(yī)療用品還應提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。
五、乙方貨到后,甲方根據有關標準進行驗收。如包裝破損、產品質量問題甲方有權拒絕收貨。
六、甲方應具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件,因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的,由甲方負責。
七、乙方所供產品在有效期內正常使用情況下,如因產品質量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經藥檢部門抽檢不合格,其責任和直接經濟損失由乙方承擔。
八、如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
九、因乙方夸大產品的功能與療效,造成甲方與患者產生糾紛并造成經濟損失的,甲方有權向乙方進行追償。
十、本協議作為合同的附件,隨合同簽字之日起生效。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
簽約代表(簽字): 簽約代表(簽字):
______年____月____日 _______年____月____日
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